სამედიცინო ნაწარმი

EN 1060

არაინვაზიური სფიგმომანომეტრები (წნევის საზომები)

არტერიული წნევის საზომი მოწყობილობების სტანდარტი, სიზუსტე, უსაფრთხოება და კლინიკური ვალიდაცია.

EN 1060 სერია განსაზღვრავს არაინვაზიური სფიგმომანომეტრების მოთხოვნებს — იმ მოწყობილობებისა, რომლებიც არტერიულ წნევას მანჟეტის მეშვეობით ზომავს, სისხლძარღვში შეღწევის გარეშე.

სერიის ნაწილები

1060-1
ზოგადი მოთხოვნები
1060-2
დამატებითი მოთხოვნები მექანიკური მოწყობილობებისთვის
1060-3
დამატებითი მოთხოვნები ელექტრომექანიკური სისტემებისთვის
1060-4
კლინიკური სიზუსტის განსაზღვრის მეთოდები

სიზუსტის მოთხოვნა

მაქსიმალური დასაშვები ცდომილება ±3 მმ ვწყ.სვ. (ან ±2% — რომელიც უფრო დიდია). ეს კრიტიკული ლიმიტია: 5 მმ ვწყ.სვ. სისტემატური შეცდომა მოსახლეობის დონეზე ჰიპერტენზიის დიაგნოზების მნიშვნელოვან ცდომილებას იწვევს.

სამუშაო ჯანმრთელობის კონტექსტი

სამრეწველო საწარმოში წნევის საზომი მოწყობილობა ხშირად სამედიცინო პუნქტისა და პერიოდული სამედიცინო შემოწმების ნაწილია. მისი კალიბრაცია პერიოდულად უნდა შემოწმდეს — მექანიკური მანომეტრი დროთა განმავლობაში მაჩვენებელს კარგავს, ხოლო მანჟეტი, რომელიც მკლავის გარშემოწერილობას არ შეესაბამება, სისტემატურ ცდომილებას იძლევა.